Page 15 - Hekim Sözü Ekim-Aralık 2024

GÜNCEL

getirdiğini gösterir. Plaza kültürünün
verimlilik anlayışı, bilimsel keşfin
doğasına aykırıdır. Kâr odaklı yapılar,
bilim insanlarının yaratıcı düşünce
kapasitelerini bürokrasi ile kuşatırken,
etik ilkeleri tehdit etmektedir.

Sağlık ve araştırma sektöre indirgene-
mez, klinik araştırmanın “pazar”a dö-
nüşmesi başlı başına patognomoniktir.
Tıp kâr amacı güden yapıların tekelin-
de şekillenemez. Geleceğin yenilikçi
tedavileri ancak bilimsel dürüstlük,
etik sorumluluk ve akademik bağım-
sızlık ilkeleri temelinde gelişebilir.

Kaynaklar
1. Lamberti MJ, Smith Z, DiPietro M, Barry J,
Getz K. (2023) Outsourcing Model Usage and
Its Relationship to Clinical Trial Performance.
Applied Clinical Trials. October 12.
2. DiMasi J.A., Grabowski H.G., Hansen R.W.
(2016) Innovation in the pharmaceutical industry:
new estimates of R&D costs. J Health Econ, 47:
20–33.
3. Mestre-Ferrandiz, J., Sussex, J., Towse, A.
(2012). The R&D Cost of a New Medicine. Office
of Health Economics, London. www.researchgate.
net/publication/290441583_The_RD_cost_of_a_
new_medicine#fullText
4. Vecchione A. (2023) CRO Industry Report,
R&D, market challenges, investments, technology
trends and regulatory frameworks for clinical trials
today. Contract Pharma. June 13.

5. Gribben J, Macintyre E, Sonneveld P, Doordu-
ijn J, Gisselbrecht C, Jäger U, Le Gouill S, Rule
S, Dreyling M. (2020) Reducing Bureaucracy in
Clinical Research: A Call for Action. Hemasphere,
4(2): e352. doi: 10.1097/HS9.0000000000000352.
PMID: 32309789; PMCID: PMC7162089.

hasta gereksinimlerine duyarsız ka- tılar yaşandığı bildirilmektedir. Hız 6. Straus M. (2022) CRO Update: Where are
Contract Research Organizations Headed? Applied
rarlar alınmasına neden olarak klinik ve maliyet baskısı altında hastaların Clinical Trials, 31(3).
araştırmaların gerçek dünya ihtiyaçla- bilgilendirilme süreçleri genellikle
7. DeArment A. (2018) A CRO to pluck: Docs
9
rına uyumunu baltalamaktadır. formalitelere indirgenmektedir . blame contract research organizations for trial
troubles, but there’s more to it. October 23.
Bilimsel ve Etik Kaygılar Veri Kalitesi ve Güvenilirlik: Birçok https://medcitynews.com/2018/10/a-cro-to-pluck-
docs-blame-contract-research-organizations-for-tri-
Akademik Rol Kaybı: 1980’lerde SAK, araştırma sonuçlarını hızla al-troubles-but-theres-more-to-it.
akademik kurumların yürüttüğü araş- sunma baskısı altında veri doğruluğu
8. Jill A. Fisher2009 Medical Research for Hire:
tırmalar, toplam klinik çalışmaların konusunda tavizler vermektedir. 2019 The Political Economy of Pharmaceutical Clinical
%70’inden fazlasını oluşturmaktaydı. yılında FDA denetimlerinde SAK Trials, Rutgers University Press. https://www.jstor.
org/stable/j.ctt5hj1cq.
Günümüzde bu oran %20’lerin altına yönetimli araştırmaların %30’unda veri
düşmüş durumda . Bu değişim, ticari bütünlüğü sorunları tespit edilmiştir . 9. Fisher J.A. (2006) Co-ordinating ‘Ethical’
8
10
Clinical Trials: The Role of Research Coordina-
kuruluşların akademik etik ve bilimsel tors in the Contract Research Industry. Sociol
titizlikten ödün verme riskini artırmak- Bilimsel Araştırmanın Doğası Health Illn. 28(6):678-94. doi: 10.1111/j.1467-
tadır. Bilimsel araştırmaların amacı, yalnızca 9566.2006.00536.x. PMID: 17184412; PMCID:
hızlı sonuç üretmek değil, insan PMC2952305.
Etik Sorunlar: Hasta özerkliği ve sağlığı için güvenilir bilgi sağlamaktır. 10. FDA (2013) Updated Guidance for Industry:
bilgilendirilmiş olur süreçlerinde Bilim tarihi, bireysel merak ve aka- Oversight of Clinical Investigations, A Risk-Based
Approach to Monitoring. https://www.fda.gov/
SAK yönetimli çalışmalarda sıkın- demik özgürlüğün en büyük keşifleri media/116754/download.

EKİM-ARALIK 2024 hekim sözü 13