Page 27 - Hekim Sözü Sayı: 2

GÜNCEL sağlIK

Hayatımıza giren yeni ilaçlar

FDA 2018 LİSTESİ

Koray Yalçın*

İlk kez “Belli Hasta Grubu İçin Sınırlandırılmış Antibiyotik” onaylandı. Ge-
reksiz antibiyotik kullanımının önüne geçmek için antibiyotik sadece belirli

hasta gruplarında ve kesin olarak belirlenmiş şartlar altında kullanılabilecek.

lkemizde ilaçlar son dönem- ise, 59 yeni ilaç onayıyla son 10 yılın ni yitirmiş HIV-1 pozitif hastalar için
de yapılan zam oranlarıyla zirvesine yerleşti. Son 10 yıllık grafik yeni bir umut olarak görülebilir. Bu
Ü gündemdeyken, biz bu incelediğinde 2013 ve 2016 yılı göz ilaç HIV-1 tedavisinde kullanılan ilk
yazıda geçtiğimiz 2018 senesi boyunca ardı edilirse onaylanan ilaç sayısında monoklonal antikor olması nedeniyle
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) istikrarlı bir yükselme trendi olduğu de dikkat çekiyor. Geliştirilmesi yakla-
tarafından onaylanmış yeni ilaçları göze çarpıyor. İlaç sektörüne harcanan şık 15 yıllık bir süreci kapsayan ilacın
yakından incelemeye çalışacağız. para ve ilaç sektörünün ABD’nin çok patent hakları ise Tayvan Hükümeti
ötesine ulaşan pazar payı hesaba katıl- tarafından finanse edilen Tai Med
Yeni bir ilacın ABD’de kullanıma dığında yeni onay alan ilaç sayısındaki Biologics şirketine ait.
girmesi için FDA onayı alması bir artış şaşırtıcı olmuyor. Konuya daha
zorunluluk, FDA onayı aynı zamanda “iyimser” bakmaya çalışsak da, rekor Alanında ilk olmasıyla öne çıkan bir
bir prestij ve pazarlama aracı olarak da ilaç sayısına ulaşılmış olması bilimsel diğer ilaç ise Fabry Hastalığının teda-
görülüyor. Maalesef çoğu zaman bir çalışmaların kalitesini ve etkinliğini visinde kullanılacak olan migalastat
ilacın FDA onayı alması, konusu olan tek başına göstermeye yetmiyor. etken maddeli Galafold. Bugüne kadar
hastalığın çaresinin bulunması gibi enzim replasmanıyla tedavi edilen
gerçekdışı bir algıyı da beraberinde ALANINDA İLK OLAN hastalık bu yeni ilaçla birlikte,defektli
getirebiliyor. İLAÇLAR olan enzimin aktivitesinin artırılması
Rekor sayıda ilacın onaylandığı 2018 yoluyla etkili olacak. Kullandığı özgün
2018’DE REKOR SAYIDA senesinde, yeni onay almış ilaçların tedavi mekanizmayla ilgi çeken ilacın
YENİ İLAÇ %38 kadarı alanında bir ilk olma FDA ile macerası ise biraz meşakkatli
FDA tarafından yıllık ortalama 33 özelliği taşıyor. Bu ilaçların içinden olmuş. İlk başvurusu 2016 yılında
yeni ilaca onay veriliyor. 2018 yılı özellikle ibalizumab-uiyk etken mad- reddedilen ilaç aynı yıl içinde Avrupa
deli Trogarzo diğer tedavi seçenekleri- Birliği’nde onay alıp kullanıma girmiş.
* Uzm. Dr., Çocuk Hematolojisi

MART - NİSAN 2019 hekim sözü 25